乐鱼体育-郑州省发文,药品采购明确要搞“二次议价”

2024-04-18 | 作者:肥仔

举世医药网 > 医药乐鱼体育app资讯 > 行业新闻 > 正文 郑州省发文,药品采购明白要弄“二次议价”2018/2/1 来历:赛柏蓝 浏览数:

二次议价,省会卫计委发文了!

▍郑州发文,明白要弄二次议价

日前,郑州卫计委发布《关在遴选郑州市属医疗机构药品配送企业试点有关事项的通知布告》(下称通知布告)。

开宗明义:要遴选若干实力强、办事好、重诺言的配送企业,实施药品采购二次议价。

其实,按照行业反馈,今朝医疗机构二次议价渐成趋向。除郑州外、安徽,福建、浙江、陕西、河南、湖北、重庆、上海、湖南、宁夏等省分都有二次议价的迹象,这在业内其实不是奥秘。

▍有省分严令制止

但,年夜多都是“做而不说”,像郑州如许发文明白二次议价的,其实不多。所谓“二次议价”,是在集中招标价钱根本上,再次砍价。

应当说,这和高层《关在进一步鼎新完美药品出产畅通利用政策的若干定见》中“答应公立病院在省级药品集中采购平台上结合带量、带预算采购”的划定,其实不是一回事。

高层文件指向的是,带量采购时、可以议价,但不是“二次议价”。

有省分曾严令制止。好比辽宁在2017年11月3日发文:经由过程国度构和、定点出产等体例和省内各市、省属医联体议价构成的采购价钱,公立医疗机构不得另行组织任何情势的“二次议价”。 ▍要求配送商,年发卖额不低在4亿元

郑州的《通知布告》显示,遴选配送商的工作,实地考查已竣事,将进入量化查核环节。

查核中,要求配送企业在郑州市内注册,且注册资金很多在2000万元人平易近币2016年全年企业发卖额不低在4亿元人平易近币,现实纳税金额很多在500万元人平易近币。

仓库面积不低在3000平方米,配送车辆很多在3辆;冷库面积不低在50平方米,冷藏运输车很多在1辆,配送企业品种齐备,动销药品品规不低在3000个。

▍二次议价,药企要出血

这会有“隔山打牛”的结果。

作为配送商来讲,该挣得利润一点不克不及少,那末在二次议价压力下,只有向上游供货的药企要空间。公立病院无疑是有动力的一方——议价后差价可以直接留在病院,也能够上缴财务,终究的方针是填补病院经费的不足。

那末,药企的应对有两种:或让利出来;或只能在提早做预案——在招标采购中,把中标价做的尽量高点,以避免呈现的二次议价。

假如是后一种成果。毫无疑问,对国度下降药品价钱、控费的主旨,其实不调和。

编纂:雨忱

F A Q
制造商在没有代理的情况下处理首次注册问题是否合法?

 

 

很遗憾,除非制造商在中国设有具有资质的分支机构来处理注册问题,否则这是不合法的且不合规的,进而,海外制造商必须指定中国代理人进行医疗器械注册。

进入中国大陆市场的首次注册,需要多少注册费?

 

 

对于NMPA注册费,进口医疗器械第二类医疗器械注册费为21.09万元,第三类医疗器械注册费为30.88万元。此外,还应考虑其他可能的费用,例如文件翻译费、临床试验费等。

医疗器械首次注册的NMPA审查流程是多久?

 

 

注册材料经国家药监局受理后,第二类医疗器械技术审评需要60个工作日,第三类医疗器械技术审评需要90个工作日。国家药监局要求补充材料的,生产企业有义务在一年内提交,否则可能终止评审。

具有CE或FDA证书的医疗器械能否进入特区(香港/澳门)和海南、大湾区等试点地区?

 

有 CE 或 FDA 证书的医疗器械可以在没有 NMPA 注册证的情况下进入特别行政区。对于大湾区和海南省作为试点地区,在香港或澳门已上市的医疗器械,经当地政府批准,试点地区定点医疗机构愿意采购临床急需医疗器械的,可进入试点地区。